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2020最新免费白菜网站大全药业抗癌创新药PI3Kα选择性抑制剂获批开展临床试验

发布时间:2020年05月12日 浏览次数:
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5月9日,2020最新免费白菜网站大全药业集团股份有限公司(以下简称“2020最新免费白菜网站大全药业”或“公司”)抗癌创新药研发取得重大进展,下属子公司2020最新白菜网站大全(以下简称“山东2020最新免费白菜网站大全”)和2020最新免费白菜网站大全药业(上海)有限公司(以下简称“上海2020最新免费白菜网站大全”)自主研发、拥有完全知识产权的新分子实体化合物LX-086原料药及片剂,收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《临床试验通知书》,同意开展针对携带PIK3CA基因突变或扩增的多种晚期实体瘤临床试验。目前国内尚无PIK3Cα抑制剂获批上市,相关药物预期临床应用前景广阔。

LX-086为一种强效、高选择性口服小分子PIK3Cα特异性抑制剂。临床前数据表明,该药物具有良好的体外酶学和细胞学活性;在携带PIK3CA基因突变或扩增的多种实体瘤细胞及动物模型中,该药物作用机制明确、表现出显著的抗肿瘤药效,同时该化合物具备良好的成药性和安全性,后续拟开发用于携带相关基因突变的乳腺癌、卵巢癌、胃癌、肝癌等多种晚期实体瘤治疗。近年研究证明PI3K蛋白为抗肿瘤药物研发的重要靶点,而PI3Kα选择性抑制剂可特异性作用于PI3K蛋白α亚基,有望提升药物针对实体瘤的治疗效果,并减少因抑制其他亚基而造成的药物安全性风险。

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2020最新免费白菜网站大全药业创新药研发始终聚焦消化系统和抗肿瘤等临床急需领域,并加快引进国内外先进专利,目前多个创新药管线已进入临床研究阶段。另外,公司已搭建涵盖生物、药物化学、DMPK、化学工艺、制剂、药物分析、注册、临床和质控等专业在内的一体化研发团队和质量管理体系,全力支持高速发展的创新研发目标,整合资源并实现多方共赢,为广大病患提供更多质高价优的药品。